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藥品穩(wěn)定試驗箱

簡要描述:

藥品穩(wěn)定試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。 對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是重要的藥品檢驗試驗設備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。

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藥品穩(wěn)定試驗箱



產品介紹

藥物穩(wěn)定試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和溫度環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和溫度試驗。 藥物穩(wěn)定性試驗箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)領域。

產品特點

1. 溫度、濕度、數(shù)據(jù)記錄三種功能。用于食品、藥品、化產品、化品等產品的穩(wěn)定性試驗

2. 滿足中國藥典(2020版)附錄《原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則》穩(wěn)定性試驗和長期試驗的所有溫度點要求,可用于GMP驗證。

3. 連續(xù)不關機運行,適合長期連續(xù)運轉。

4. 操作面板打印機,實時打印溫濕度試驗數(shù)據(jù)。

5. 二種打印模式:溫濕度曲線、溫濕度數(shù)據(jù)。

6. 打印間隔時間可調節(jié)。

產品參數(shù)

 

型號

BYP-150SD

BYP-250SD

BYP-500SD

BYP-800SD

BYP-1000SD


內部尺寸(mm)

470x500x600

600x550x750

720x720x950

850x750x1200

900x850x1300


工作室容積

141升

250升

500升

765升

1012升


外型尺寸(mm)

(深x寬x高)

880x680x1240

1000x680x1550

1170x880x1800

1300x920x1880

1300x1020x1980


溫度范圍

0~80


溫度波動度

+0.5


濕度范圍

20~95%R.H.


濕度波動度

+2%R.H


電      源

220+22V,50Hz


功     率

1.5kw

1.5kw

25kw

3kw

3.5Kw


外殼材料

寶鋼冷軋噴塑鋼板


內部材料

寶鋼SUS304不銹鋼


保溫材料

超細玻璃棉


測控

系統(tǒng)

控制器

智能渣晶溫濕度儀表,PID整定(溫濕度在線誤差修正)


傳感器

Pt100鉑電阻溫度傳感器;濕度變送器


運行模式

恒定運行


制冷

系統(tǒng)

壓縮機

丹麥進口"DANFOSS"全封閉壓縮機組

制冷劑

R134環(huán)保制冷劑

加熱器

鎳鉻合金加熱器

加濕

系統(tǒng)

加濕器

內置不銹鑰加濕鍋爐

除濕方式

盤管露點冷凝除濕

內置抽屜式工程塑料水箱

記錄

系統(tǒng)

打印機(標配)

微型打印記錄儀,可打印歷史溫濕度數(shù)據(jù)和曲線、試驗時間;可調節(jié)打印周期

USB接口(可選

USB接口,試驗數(shù)據(jù)實時以EXCEL格式保存至U盤中

RS232接口(可選)

RS232計算機接口,可通過電腦對試驗箱進行遠程監(jiān)控,歷史溫濕度數(shù)據(jù)下載至電腦中

安全裝置

加濕器缺水聲光報警

風機過載保護

壓縮機過載保護

制冷壓縮機過載保護

工作室超溫保護

手機報警(可選)

手機報警裝置可將異常試獫數(shù)據(jù)可通過手機短信方式發(fā)送給用戶

其它元件

直徑25、50或100mm測試孔;

擱板2層 防霧觀察窗 防霧照明裝置

西門子、歐姆龍繼電器、正泰斷路器等;

加濕器缺水聲光報警

風機過載保護

實驗標準

試驗標準滿足GMP認證試驗要求;滿足藥物穩(wěn)定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗和高濕試驗

附加服務(可選)

3Q認證專項技術服務(IQ、0Q、PQ)

藥品穩(wěn)定試驗箱

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